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我市首个创新医疗器械孵化平台建成

来源:http://www.lnbghospital.com/yiliaoxinwen/0-qucme.html 更新日期:2016-04-27 20:50:04
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4月26日,重庆智阖康医疗器械有限公司GMP洁净车间,工作人员正在生产医疗器械。

记者 梅垠 摄

   (首席记者 张亦筑)帮助医疗器械领域的专利成果走向市场,帮助企业筛选引入合适的专利项目,帮助企业开展技术升级改造……4月26日,记者从市知识产权局了解到,我市首个创新医疗器械专业孵化平台在合川建成,今后将帮助具有自主知识产权的医疗器械科研成果快速转化。

    据介绍,该孵化平台由重庆智阖康医疗器械有限公司(以下简称智阖康)建设和运营管理。与很多孵化器仅提供办公场地和基础服务不同,智阖康投入了近千万元资金打造孵化平台的生产设施,现已建成具有生产一、二、三类医疗器械生产条件的10万级GMP洁净车间和检测实验室、环氧乙烷灭菌车间。

    “很多研发团队拥有医疗器械的专利成果,但缺乏符合标准的生产环境和设备,很难将专利成果落地转化,让成果变成产品。”孵化平台创始人赵荣之说,有了上述硬件设施,专利成果就具备了从实验室走向车间的条件,甚至实现一定规模的生产,获得进入市场的“准生证”。

    没有一流的管理团队,专利成果同样难以走向市场。智阖康还为孵化平台配置了专业的生产管理团队、市场销售团队,以及可以对技术成果进行专业分析、评估、预测的专利大数据分析团队。

    目前,孵化平台已引入便携式腹膜透析清洁仓、雾化吸入治疗系统等6个项目。

    赵荣之介绍,便携式腹膜透析清洁仓是由智阖康与北京大学第一医院共同研发完成的专利产品。一个不足500克重的小型椭圆容器,让需要腹膜透析的尿毒症患者可以在任何地方更换腹透液,操作方便、安全。

    “这原本是北京大学第一医院的专利成果,填补了国内相关领域的技术空白。”赵荣之告诉记者,双方通过合作开发,让临床单位的技术优势和企业的生产、管理和营销优势相结合,目前便携式腹膜透析清洁仓已上市销售,并拥有了10多项专利,走出了一条由专利转化为产品的成功路子。

    据介绍,对于不成熟的专利成果,孵化平台会先进行分析论证,立项后与研发团队共同开发样机或样品,进行临床验证、产品注册证申报,再由孵化平台提供技术形成完整产品生产线,建立生产基地进行规模化生产。如果是成熟的专利项目,孵化平台在分析论证和立项后,也会向研发团队提供生产设施,让产品实现批量生产,并帮助产品顺利进入市场。

   “进入孵化平台的成果,一定要具有自主知识产权。”赵荣之表示,有的企业为了转型升级,需要引入一些专利技术,但缺少渠道和专业的评估能力,很难找到合适的专利项目。孵化平台的专业团队则能帮助企业解决这一问题。同时,由专业团队把关分析,企业在引入专利项目时,也可以规避专利侵权风险。